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  • 從內容到整改:3C認證驗廠全面講解

    發布時間:2019-04-03 10:11:19
    查看次數:185次

    3C認證為強制性認證需要工廠檢查,驗廠需要檢查哪些內容呢?流程如何?哪些問題容易導致驗廠不合格呢?本文介紹關于3C認證驗廠檢查內容,查驗文件,常見問題,整改處理等問題。


    3C認證驗廠


    1. 工廠檢查是檢查什么內容?相關要求有哪些?

    產品認證工廠檢查主要內容包括“工廠質量保證能力”和“產品一致性”的檢查。申請CCC認證的企業應以保證生產的認證產品與型式試驗樣品的一致性為目標,根據工廠質保能力要求及相應產品認證實施規則/細則的要求,針對產品特性和生產加工特點,建立相應的質量保證能力。

    CCC認證中,CNCA發布了CNCA-00C-005《工廠質量保證能力要求》作為各類產品的工廠質量保證能力的基本要求。


    2. 現場檢查時檢查哪些部門、場所,查閱哪些文件記錄?

    一般而言,現場檢查主要涉及認證產品制造和質量控制相關的部門和場所;現場檢查主要查閱的文件是與認證產品有關的技術文件和體系管理文件;現場檢查主要查閱的記錄是與認證產品有關的管理記錄。


    3. 工廠檢查結論有幾種?

    工廠檢查結論通常分為“工廠檢查通過”、“書面驗證通過”、“現場驗證通過”、“工廠檢查不通過”四種。其中,“書面驗證通過”指存在不符合項,工廠在規定的期限內實施整改,認證機構對整改措施的相關資料進行書面驗證,如有效則工廠檢查通過,否則不通過;“現場驗證通過”指存在不符合項,工廠在規定的期限內實施整改,認證機構整改措施進行現場驗證,如有效則工廠檢查通過,否則不通過。


    4. 工廠哪些問題會產生不符合,如何整改?

    一般而言,凡是未能滿足工廠質量保證能力要求、產品一致性要求、產品標準要求或工廠相關管理體系文件的事實均可能產生不符合。

    工廠檢查的不符合問題,檢查組會出具“不符合報告”告知工廠。不符合報告上會有不符合問題的描述、不符合條款的判斷和整改期限、驗證方式的內容。


    5. 哪些問題會導致工廠檢查不通過?常見的導致工廠檢查不通過的情況有:

    a.指定試驗結果不合格;

    b.關鍵資源不滿足要求;

    c.產品一致性存在較嚴重問題,導致產品不符合標準要求;

    d.產品存在明顯缺陷,可能導致質量安全事故的;

    e.產品一致性控制要求未有效實施,造成產品存在不一致且質量保證能力系統性失效的;

    f.不符合整改期間,工廠未采取整改措施、未按期提交整改情況資料或者整改后仍不合格。


    5. 不符合問題的整改應該如何實施?

    一般至少有5步:

    a.熟悉認證相關要求;

    b.對已發生的不符合進行糾正;

    c.分析不符合發生的原因;

    d.針對原因制定并實施糾正措施;

    e.自我確認上述糾正和糾正措施實施是否符合認證要求。


    6. 提交整改資料有哪些注意事項呢?向檢查組提交整改資料時要注意:

    a.要在不符合報告上描述:原因分析、糾正和糾正措施內容;

    b.要提交支持糾正和糾正措施的實施情況的證據(文件、記錄、圖片等)

    切記:原因分析要和糾正措施對應,證據要和糾正和糾正措施描述對應。


    3C認證驗廠常見問題及整改方法

    1. 質量負責人無授權任命書,如何整改?

    要求:與認證要求有關的各類人員職責、權限要明確(如質量手冊中規定工廠組織機構和各部門、各崗位職責);質量負責人的職責權限要明確,要有任命,該負責人要具備能力承擔該工作。

    工廠需補充蓋章簽字的有效質量負責人授權書。


    2. 工廠未規定其質量記錄的保存時間,如何整改?

    要求:與質量相關的記錄保存期應滿足法律法規的要求,確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄,且至少不低于24個月。

    工廠需要在記錄控制程序中須明確規定記錄的保存時間不低于2年。


    3. 當工廠從經銷商采購關鍵件時,未對這些關鍵件進行控制,如何整改?

    要求:當從經銷商、貿易商采購關鍵件時,工廠應采取適當措施以確保采購關鍵件的一致性并持續滿足其技術要求。

    如不是直接從制造商采購關鍵件時(如從經銷商、貿易商采購),工廠無法直接聯絡到關鍵件制造商。則工廠應在二級供應商采購協議中,加入質量協議,寫明由二級供應商負責這些關鍵件的質量控制,以確保關鍵件的一致性。


    4. 關鍵工序未正確識別,如何整改?

    要求:工廠應對影響認證產品質量的工序(簡稱關鍵工序)進行識別,所識別的關鍵工序應符合規定要求。

    工廠應該識別對產品與標準的符合性,以及產品一致性方面有重要影響的工序為關鍵工序。

    比如通常意義上的裝配環節;電機的浸漆、繞線環節等等,并在管理文件中,對這些關鍵的工序進行識別與控制。

    注意:是生產工序中的關鍵過程,檢驗一般不算生產工序,因為檢驗不直接影響產品質量。


    5. 例行檢驗記錄缺失,如何整改?

    要求:工廠應實施并保存相關例行檢驗記錄。

    工廠需要對生產線例行檢驗員工進行培訓,強調例行檢驗記錄重要性,并按要求記錄例行檢驗的相關結果。


    6. 工廠在文件規定的周期內,沒有對檢測設備進行計量和校準,如何整改?

    要求:用于確定所生產的認證產品符合規定要求的檢驗試驗儀器設備應按規定的周期進行校準或檢定。

    工廠需要在文件規定的周期內,將未按期計量的設備送至有資質的計量校準機構進行計量校準,并將相應標識貼在對應的檢測設備上,保存校準證書。


    7. 生產線上出現的不合格品,未規定指定的存放位置,也未作標識,如何整改?

    要求:對于采購、生產制造、檢驗等環節中發現的不合格品,工廠應采取標識、隔離、處置等措施,避免不合格品的非預期使用或交付。返工或返修后的產品應重新檢驗。

    工廠應在生產線相應工位畫出不合格品存放區域,并對不合格品做對應的標識。文件中亦應該有相關的規定。


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